| 国家发展改革委、人民银行等七部委联合印发 《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》 药品安全事关人民群众切身利益、经济健康发展和社会和谐稳定。多年来，药品安全领域一直存在不同程度的诚信缺失问题，尤其是毒胶囊事件曝光后，社会对药品安全问题的反响十分强烈。 为切实推动解决药品安全领域诚信缺失问题，2012年9月4日，发展改革委、人民银行、工业和信息化部、商务部、卫生部、工商总局和食品药品监管局等七部委联合印发了《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》 《指导意见》共提出了13个方面的任务和要求：（1）建立健全药品研制环节信用体系建设；（2）建立健全药品企业产品质量信用管理体系；（3）完善药品流通体系，健全准入退出机制；（4）建立科学规范的药品招标采购机制；（5）建立药物临床使用评价制度；（6）加强药品广告监管，规范药品广告发布活动；（7）加快完善药品安全领域信用制度建设；（8）加快药品行业信用信息资源整合；（9）建立健全信用分类监管机制；（10）严格落实药品生产和经营主体责任，加强失信行为的联合惩戒；（11）积极发挥行业协会的推动和自律作用；（12）进一步加强部门之间的协同合作；（13）开展诚信宣传教育，完善社会监督机制。 其中，前六个方面对药品安全领域各环节（研发、产品质量、流通、招标采购、临床使用、广告）的信用建设提出了具体要求；后七个方面主要从药品安全信用体系建设的运行机制和保障措施（制度建设、信息资源整合、分类监管、失信联合惩戒、行业自律、部门协同、宣传教育）角度提出要求。 .发.改.委.网.站 |
