| 小核酸产业进入蓬勃发展期,商业化、临床、BD 交易3 大层面的近期均有强催化。商业化层面,诺华的长效降脂siRNA 产品Leqvio(Inclisiran)与Alnylam 的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关siRNA 产品均快速放量,证明了siRNA 在慢病领域的巨大潜力。2026 年,诺华的Pelacarsen 和安进的Olpasiran 三期临床结果即将要验证Lp(a)方向的成药,而HBV、FXI、INHBE 等靶点也迎来二期结果的概念性验证。BD层面,中国siRNA Biotech 技术**台获得大量MNC 青睐并进行一系列绑定。 生产端,小核酸产业链上下游将有望快速发展。核酸原料药生产需符合GMP 要求,在工艺开发、放大和质量控制上存在较高壁垒,全球有能力生产原料药及提供开发生产服务的企业目前较为稀缺。由于中国工程师红利所带来的成本管控、供应链响应度等方面的优势,中国在小核酸产品未来CDMO领域将有天然优势,伴随国内外小核酸药物研发进入快速发展期,上下游产业链有望迎来爆发。 MNC 短期内诸多产业链仍然深度依赖中国。考虑到环保、成本等诸多方面影响,MNC 短期内诸多产业链仍然深度依赖中国,如原料药及中间体供应,较长时间内无法与中国脱钩。伴随小核酸药物逐步进入成熟期,MNC 公司将有大量新增需求,尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单,参考GLP-1 产业链给多肽产业带来的巨大需求,预计 MNC 产业链关税风险降低,产业链将迎来新机遇 投资建议:创新药械建议关注如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度,建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。 风险提示:行业反腐影响超出预期的风险;新药研发进展的不确定性风险;销售不达预期风险;集采降价超预期的风险等。 |