| 本周新药行情回顾： 2025 年11 月3 日-2025 年11 月9 日，新药板块涨幅前5：众生药业（+8.13%）、永泰生物（+7.35%）、翰森制药（+3.31%）、和黄医药（+1.55%）、友芝友（+0.00%）；跌幅前5：圣诺医药（-24.42%）、科笛（-17.80%）、益方生物（-17.76%）、康宁杰瑞（-17.65%）、再鼎医药（-14.08%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个BD 兑现、医保谈判、商保创新药目录，仍建议关注： 1）已获MNC 认证未来海外放量确定性高的品种： PD-1 升级版产品：三生制药 GLP-1 资产：联邦制药 ADC 资产：科伦博泰 2）下一个可能海外授权MNC 的重磅品种： PD-1 升级版产品：康方生物、信达生物 自免领域新突破：益方生物、中国抗体 创新靶点ADC：复宏汉霖、石药集团 3）医保谈判&商保创新药目录有望获益品种： 有望受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等 有望受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业本周新药行业重点分析： 近日百济神州披露2025 年第三季度财务业绩以及业务进展，2025 年第三季度BTK 抑制剂泽布替尼全球销售额达10 亿美元，环比增长5%，同比增长56%。其中，美国销售额7.39 亿美元，环比增长8%，同比增长47%；欧洲销售额1.63 亿美元，环比增长9%，同比增长68%，主要得益于包括德国、意大利、西班牙、法国和英国的所有主要市场的市场份额均有所增加。泽布替尼2025 年前三季度全球整体销售额达27.42 亿美元。 市场份额方面，全球来市场看25Q3 泽布替尼份额达28.9%（Q2 为27.7%），全球市场处于强生/艾伯维伊布替尼后第二位；美国市场来看份额达33.8%（Q2 为31.7%），首次超越伊布替尼在美国市场处于第一位；从放量趋势看泽布替尼市场份额仍在不断提升中。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有10 个新药或新适应症的上市申请获受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有37 个新药的临床申请获批准，有43 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【药捷安康】11 月 3 日，药捷安康宣布，公司与NeurocrineBiosciences 签订合作协议开发NLRP3 抑制剂，用于治疗多种疾病。 【科济药业】11 月3 日，科济药业公布了其研发的CT0596 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤以及CT1190B 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的临床数据。 【圣因生物】11 月8 日，圣因生物宣布与礼来公司达成全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的LEAD 技术**台共同开发代谢类siRNA 新药。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【Sydnexis】Sydnexis 日前宣布，其用于减缓儿童近视进展的在研低剂量阿托品制剂SYD-101（0.01%）在3 期STAR 研究中获得积极结果。 【诺和诺德】11 月6 日，诺和诺德公布了OASIS 4 临床3 期试验的最新数据。结果显示，在研口服司美格鲁肽25 mg 在多种体重减轻幅度类别中，均与血糖控制及心血管风险因素的显著改善相关。 【辉瑞】辉瑞战胜竞争对手诺和诺德，夺得肥胖症生物技术公司Metsera 控股权，双方预计在11 月13 日股东特别会议后迅速完成交易。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利**的风险。 |
