| 中药配方颗粒审批权收紧 六试点药企坐享垄断优势 正当业界期待中医药配方颗粒试点企业扩容之际，国家药监局近日的一纸通知却突然收紧了门槛。这让拟申报中药配方颗粒的药企暂时止步，也使得华润三九、上海家化、红日药业等6家国家级试点企业继续保持垄断优势。 6月28日，国家药监局发布通知，严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理。通知强调，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。 据了解，自《中药配方颗粒管理暂行规定》2001年7月实施以来，上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、广东一方、培力(南宁)药业有限公司及四川绿色药业科技发展股份有限公司相继获得国家试点生产企业资质。 中药配方颗粒的业务扩展，逐渐成为中药企业新的利润增长点。资料显示，红日药业2012年实现营业收入12.29亿元，其中，中药配方颗粒实现营业收入4.98亿元，同比增长85.69%，毛利率高达74.39%。上海家化2012年年报显示，江阴天江去年营业收入18.92亿元，营业利润4.84亿元，净利润4.11亿元，参股公司贡献的投资收益占上市公司净利润的16.54%，也成为上海家化参股公司投资收益超10%的唯一企业。 中药配方颗粒业务的行业前景究竟有多大？资料显示，中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于高速发展的黄金增长期。配方颗粒行业总收入从2006年的2.3亿元成长至2012年的32亿元左右，年均复合增速超过50%。 昨日，记者从华润三九和红日药业了解到，目前公司正对该政策进行解读、研究。红日药业称：“对中药配方颗粒的发展规划将于半年报中予以详细披露。”(.上.证 .祁.豆.豆) 2015版药典计划增加60种中药提取物 “今年一季度，中药出口实现量价齐升，出口贸易额7.1亿美元，同比增长20%。”国家中医药管理局科技司副司长李昱表示，中药提取物是中药出口的主流，2015版药典中将会大幅增加相关品种。 中药出口持续增长 近年来，中国中医药产业发展较快，进出口贸易保持较快增长势头。海关数据显示，2013年一季度，中药出口保持持续增长，中药4大类产品贸易量同比增长12%，价格上涨8%，其中，中药出口贸易额7.1亿美元，同比增长20%。 中医药“走出去”的步伐越来越坚实，由当初单一的针灸医疗服务产品带动中药产品出口的模式，逐步向医疗、教育、科研、贸易和文化全产业链模式迈进。今年，商务部和国家中医药管理局等14个部门共同制订《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》，力争不断提高中医药服务出口的质量、档次和附加值。 国家中医药管理局科技司副司长李昱在出席首届岐黄论坛期间表示，中药进出口贸易的提升，离不开中药现代化和国际化的推动。医药产业是一个资源依赖性产业，传统方式主要是靠天吃饭，以野生资源为原料，而自从实现中药现代化以来，中药工业2012年达到5156亿元，年均增长率20%。 李昱介绍，针对中医药产业存在的资源特性，国家中医药管理局积极争取国家财政支持，不断加大科研和产业促进方面的力度，支持中药材种苗繁育和生产基地建设，有力地促进中药农业的发展，产业技术水平逐步提高，标准体系逐渐完善，规模效益不断扩大，产品质量得到保障。 提取物有望成“新宠” 中药类产品包括中药材、中成药、中药保健品、植物提取物等。植物提取物产业是“朝阳产业”，占据中药类产品出口比例最大，比例接近一半。2010年植物提取物出口额达8.2亿美元，2011年突破10亿美元大关。2012年植物提取物外贸增幅放缓，出口额为11.6亿美元。2013年一季度我国植物提取物进出口额4.1亿美元，同比增加12.1%，其中出口额3.3亿美元，同比增加11.2%，占中药商品出口额的47%。 李昱介绍，中药提取物是中药出口的主流，目前相关部门正在进行2015版《中国药典》的修订工作，继2010版药典新增27种之后，2015版药典计划新增中药提取物品种60种。 植物提取物是我国中药出口行业中发展最迅速的一个产业，国家主管部门的政策合力有望加速产业的健康发展。今年6月下旬，中国医药保健品进出口商会发布了首批10个植物提取物的国际商务标准，涉及越橘提取物、银杏叶提取物、积雪草提取物等。作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业，标准的发布将带动产品的质量提升，加快实现中药的国际化进程。这次制定的植物提取物国际商务标准是针对面向国际市场的出口产品，适用于产品出口欧盟、美国等国际市场。 在政策扶持下，植物提取物类上市公司有望从中受益。康恩贝主导产品为银杏提取物，是国内最早开发银杏叶制剂的公司。交大昂立子公司上海诺德生物科技实业有限公司是国内规模最大的植物提取物企业，主要产品有茶多酚、罗汉果提取物、青蒿素等。莱茵生物主导产品有葡萄籽提取物、红景天提取物、罗汉果提取物等，是国内有能力生产最齐全品种植物提取物的企业之一，已经掌握200多种植物提取物的生产技术。(.中.国.证.券.报) |
