| 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤临床研究领域最核心的学术**台之一。2026年ASCO年会中,中国创新药的成果展示较2025年有较大的进步,整体呈现数据体量更大、LBA更多、覆盖瘤种更广、从早期探索迈向III期与全球化竞争的趋势。当前国内药企已摆脱单点突破的研发模式,在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新机制疗法等多赛道并行推进,多个核心项目在一线治疗、围手术期、难治性瘤种及全球多中心临床试验中,产出具备全球竞争力的临床数据,行业发展逻辑从Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。 IO双抗及多抗:免疫**台技术验证,多适应症展示BIC潜力。(1)康方生物依沃西单抗在HARMONi-6中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性,mOS 27.9个月vs 23.7个月,HR=0.66,24个月OS率64.7% vs 48.6%,验证PD-1/VEGF双抗在肺癌一线的临床价值;同时其在2L SCLC与1L mCRC中亦显示出较强早期信号。 (2)信达生物IBI363在1L NSCLC联合化疗中ORR 86.4%,并在IO耐药NSCLC后线显示较长OS,继续强化PD1/IL2α机制差异化潜力; (3)泽璟ZG006、三生SSGJ-707等亦在SCLC、NSCLC等场景中展现出较高缓解率。(4)多抗机制正从传统免疫检查点向更多元靶点延伸:百济神州BGB-B2033(GPC3×4-1BB双抗)在肝癌后线ORR达28.9%并已启动关键性研究,强生埃万妥单抗+兰泽替尼(EGFR/MET双抗+TKI)在非典型EGFR突变NSCLC中实现mOS 41.0个月、3年生存率55%,劲方医药GFS202A作为全球首个GDF15/IL-6双抗探索肿瘤恶病质新领域。 ADC:III期临床进入收获期,中国数据崭露头角。恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性CRC III期中实现mPFS 5.5个月vs 2.8个月,HR=0.33,ORR 40.7% vs4.5%;百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC两项III期均取得PFS/OS双获益;科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在1L NSCLC III期中PFS HR=0.35,OSHR=0.55,ADC已迈入全球领先梯队。与此同时,B7-H3、B7-H4、Nectin-4、DLL3等靶点ADC在多瘤种密集读出数据,体现ADC靶点版图扩张。 小分子及其他:新老分子持续迭代,多项重磅数据推动治疗革新。迪哲医药舒沃替尼在WU-KONG28 III期中实现mPFS 10.3个月vs 7.5个月,HR=0.65;诺诚健华Mesutoclax在初治MDS/AML中实现MDS ORR 100%、AML cCR 81.8%且MRD阴性率86.5%;复宏汉霖斯鲁利单抗围术期胃癌III期显示EFS HR=0.73、pCR 22% vs 6%。海外方面,Revolution Daraxonrasib在二线胰腺癌中实现mOS翻倍(13.2m vs 6.6m,HR=0.40),辉瑞洛拉替尼7年PFS率达55%,阿斯利康Camizestrant在ESR1突变乳腺癌中PFS HR=0.45,全球创新持续向更高水**和更精准分子分层演进。 投资建议:看好IO多抗、ADC、小分子等药物带动创新药行业进入新周期。看好A股企业恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、诺诚健华、迈威生物、新诺威等。 看好H股公司信达生物、翰森制药、科伦博泰、康方生物、石药集团、复宏汉霖、三生制药、映恩生物、中国生物制药、再鼎医药等。 风险提示:审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。 |