| 过去的一周时间，美股各板块集体大跌，板块平均跌幅逾2%。市值上千万的个股中仅有12只涨幅过20%。其中口服胰岛素药物生产厂商Mannkind
Corp(曼凯)以62.69%的周涨幅位列第一。 Mannkind上周宣布，历经13年的漫长研究，公司的口服胰岛素产品Afrezza 于4月1日获得美国药监局顾问小组推荐批准上市，这将是美国药监局批准的首个口服胰岛素产品。美国药监局称这款药物将会帮助那些对胰岛素注射针头有恐惧心理的患者治疗糖尿病。 在本周二，因为被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓（Actos）相关致癌风险，日本最大制药商武田制药被美国联邦法院判处60亿美元的天价罚款。而武田的合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元的罚款。艾可拓是治疗二型糖尿病用药，在国内外市场均拥有极高的市场占有率。本次艾可拓被重罚，对于口服胰岛素类产品打开了全新的市场空间。 据上证报报道，去年12月，在美上市的以色列医药公司Oramed医药曾宣布，该公司的独家新药，口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功，在欧洲获得了专利获批，将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。公司股价五个交易日累计涨幅达115.83%。 全球胰岛素市场目前规模大约为140亿美元，中国已是世界上糖尿病第二大高发国，患者超过1亿人。因此口服胰岛素在我国同样拥有巨大市场空间。通化东宝上月底曾公告，公司与美国DANCE生物制药有限公司签署了重组人胰岛素原料药供货协议，用于（吸入式）口服胰岛素产品全球三期临床和商业销售。公司重组人胰岛素原料药去年也通过了欧盟的产品认证，2013年公司人胰岛素原料药出口同比增长60%以上。亚宝药业曾与中科院生物物理所签署了“中科亚宝蛋白质与多肽药物工程研究中心”共建协议，合作开发口服胰岛素系列产品，为时已有四年。 通化东宝（600867）：原料药、40R、基药招标，趋势向好 来源： 国金证券 撰写时间： 2014-03-27 事件 公司和美国DANCE生物制药有限公司（DanceBiopharmInc.）签署重组人胰岛素原料药供货协议，用于“DANCE公司”的口服（吸入式）胰岛素产品的全球三期临床和商业销售。 评论 东宝胰岛素原料药质量过硬，得到国际主流市场认可，原料药订单放量可期：公司原料药去年通过欧盟认证，今年取得美国制药公司的采购协议，充分说明公司原料药质量过硬，可凭借其过硬质量和合理价格在国际市场上获得更多优质订单。同时，口服胰岛素若研发成功，也将使现有胰岛素原料药市场显著扩容，因为口服给药一般生物利用率较低，原料药需求量可能达到注射给药的十倍左右。预计公司一季度胰岛素原料药出口超预期，全年超预期。 独家规格40R获批，招标优势大：公司的胰岛素40R为国内胰岛素的独家规格，在招标中可有效避免不良价格竞争，其意义类似于中药独家品种，招标优势明显。 山东基药招标超预期，北方大省价格维护趋势向好：山东基药招标在最后一次面谈中取得突破性进展，公司三个主要规格中标，且价格维护良好，高于市场预期。甘舒霖N（400单位）：46.85元；甘舒霖30R（300单位）：46.12元，甘舒霖30R（400单位）：47.22元，高于公司之前在山东省的中标价，且高于2012年和2013年大部分省份的中标价，与2014年青海基药招标价格基本一致。我们认为公司在山东招标中最后取得如此佳绩，根本原因还是“底牌够好”，因为胰岛素的使用有较强粘性，其在山东的销售额约8000万，对应近4万人群，该部分人群已经适应使用东宝针和东宝胰岛素，换针换药既不经济也存在安全隐患。公司在吉林、河南胰岛素销售额超过1亿、山东约8000万，山东招标可能成为重要的风向标，北方大省价格维护趋势向好。 研发品种蓄势待发，厦门特宝产品值得重点关注：三代胰岛素方面，公司甘精胰岛素、门冬胰岛素30R、门冬胰岛素50R已上报III期临床，预计年内至少一个品种获批临床；厦门特宝方面，长效干扰素α2b有望成长为重磅品种，其已于2013年1月启动慢性乙肝的Ⅲ期临床，完成慢性丙肝（基因2、3型）的临床并申请生产批件；长效人粒细胞刺激因子、长效生长激素、长效干扰素α2a在进行II期临床。 投资建议 我们预计公司经过2012、2013两年的“甩包袱”，已经能够轻装上阵。预计2014-2016年的EPS分别为0.27元、0.36元、0.47元，同比增长35%、33%、31%，考虑到公司的“基层 基药”拓展人胰岛素的机遇、丰富的产品储备、以及糖尿病大病种的宽广市场空间，维持“增持”评级。 |
