干细胞技术在中国的发展应用
中金公司研报认为，干细胞技术有望成为新一轮经济发展的重要一环，中国对干细胞技术研究非常重视，政府把干细胞研究列入了国家863 和973 计划，建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构，推动干细胞的研究开发。国内很多重点大学如北京大学、复旦大学都设立干细胞研究室，很多科研机构也涉及到干细胞研究，这使得我国干细胞研究紧随美国日本和欧美发达国家之后，位列第二梯队。 临床应用领域，国内相当多的医院建立了干细胞治疗中心。青岛城阳人民医院、307 医院、463医院、浙江萧山医院以及很多大型医院都建立了干细胞中心，对干细胞技术的临床应用做了大量的实践。青岛城阳人民医院联合深圳北京大学和香港科技大学深港产学研基地北科细胞工程研究所，在神经干细胞移植应用环节已经具备了一定实力。目前国内医院干细胞治疗应用领域主要是白血病、糖尿病足、神经系统以及心脏病等。 干细胞技术应用曙光显现 干细胞技术主要应用在医学领域，用于各种疾病治疗，随着相关技术的发展，干细胞将在药物筛选、生物学体外模型构建等领域发挥越来越多的作用。由于胚胎干细胞的研究受到限制，当前医学领域应用最为广泛的是成体干细胞。临床上主要用于治疗血液疾病、代谢缺陷疾病、恶性肿瘤、组织损伤以及免疫缺损疾病。现在干细胞领域正在进行"横向分化"、"去分化"研究，以让成体干细胞横向分化成其它特定功能干细胞，以及使之恢复成更早期、功能更强的干细胞，这个领域的突破，将会给干细胞技术带来更为广泛的应用。 干细胞研究技术渐趋成熟，若要实现大规模的临床应用，还需要一些关键性突破，干细胞的作用机制，是否增加肿瘤发生率等还需进一步的研究。无论如何干细胞在临床应用环节已经出现了曙光，2009 年初Geron 公司获得美国FDA 批准，启动世界上第一个人类胚胎干细胞治疗临床试验，同时Osiris 的骨髓间充质干细胞制剂也获得FDA 的许可即将推向市场，英国也批准了用干细胞治疗中风的临床实验。随着相关技术突破，干细胞技术有望为疾病治疗带来新的理念和途径，也带来一片新的生物产业发展领域。 脐血储存："生物保险" 国内干细胞应用领域最广泛的是造血干细胞移植，根据干细胞采集部位不同又分为骨髓移植、外周血造血干细胞移植和脐带血造血干细胞移植，目前大部分来自于骨髓和外周血。脐带血含有大量未成熟的造血干细胞，可代替骨髓和外周血干细胞移植，成功应用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓异常增生综合症、再生障碍性贫血、血红蛋白病、代谢贮积病和免疫缺陷等疾病。脐带血干细胞异体排斥反应小，再生能力强，副作用小，对供者无影响。中国是人口大国，每年出生的婴儿数量众多，如何有效利用丰富的脐带血干细胞资源也成为各界关注的核心。 我国卫生部门专门为此规划设置脐带血造血干细胞库，按相关规定干细胞库归为特殊血站管理，"符合规划的省级行政区域范围内，只能设置一个脐带血造血干细胞库。脐带血造血干细胞库不得在批准设置地以外的省、自治区、直辖市设置分支机构或采血点"。自1996 年北京建立第一家干细胞库开始，中国已经在北京、天津、上海、广东、四川以及山东设立了共计六家脐带血库。按照卫生部的规划，在2010 年最多设立十家脐带血库。 目前国内脐带血库多采取公库和私库共同运营的方式，在获取经营私人造血干细胞储存服务之前，必须先进行公库运行，达到4000 份以上的公共储存量并且要有至少3 例成功的移植案例才能申请设立私库（自有库）。公共库以捐赠方式获得脐带血，免费保存，面向社会公开配型。私库收费保存，一般情况下签约18-20 年，首次缴费5000 元人民币左右，之后每年缴纳数百元储存费用，其中包含一份30-40 万元的医疗保险。签约期满客户可以选择继续私库收费保存，也可以选择转为公库免费保存。自体脐带血储存业务带有"生物保险"的性质，一旦孩子患病时可以用于自体移植，而且对家庭成员的配型成功率也比较高。受到现有研究技术制约，目前脐带血干细胞还主要应用于急性白血病等血液疾病治疗。今后随着干细胞技术的发展突破，涉及的治疗领域将越广泛，干细胞将体现更多的应用价值，带动存储业务发展。 中金公司研报称，上市公司中，并未有公司直接涉及干细胞研究领域，中源协和（600645.SH）和金卫医疗（08180.HK）都有子公司从事脐带血干细胞存储业务。其中金卫医疗拥有北京和广州两个地方脐带血存储业务牌照，而中源协和子公司协和干细胞基因工程有限公司则拥有天津市脐带血造血干细胞库。 |
