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政策助国内创新药研发提速 机构青睐(附股)

2018-7-16 09:31| 发布者: 神童股手| 查看: 1467| 评论: 0

摘要:   近日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度 ...


  沃森生物:疫苗单抗齐头并进 业绩拐点可期
  沃森生物 300142

  公司是研发能力很强的生物药龙头,多款重磅产品即将陆续上市,业绩将实现跨越式增长。23价肺炎球菌多糖疫苗2017年8月份上市销售;13价肺炎球菌结合疫苗进入生产申报阶段;2价HPV疫苗处于临床三期阶段。其中,23价肺炎多糖疫苗是短期业绩增长点,竞争格局好,2017年销售额1亿,2018年有望达到3-4亿。

  重磅品种13价肺炎结合疫苗申报生产已受理,预计18年4季度获批。2价HPV疫苗处于临床三期后期,有望2019年上市,成为首个国产HPV疫苗,并已和盖茨基金会签订销售协议。9价HPV申报临床获批,进度国内领先。这两个重磅产品上市后每年将为公司带来10亿以上净利。

  公司单抗平台布局完善,多个重磅品种处于临床三期阶段。控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台,在研的项目数量超过10个,产品梯队合理。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发均已进入了III期临床试验阶段,研发进度处于国内领先水平,预计2020年实现上市销售。抗PD-1人源化单抗和重组抗IL-6人源化单抗等均已进入了临床阶段。

  2017年一次性计提河北大安股权赔偿,导致17年业绩亏损幅度较大,经营最大的不确定性已经排除,2017年成为业绩最低点,2018年业绩反转,2019-2020年业绩有望爆发。我们预计18年-20年公司实现收入8.0亿、21.8亿、39.6亿元,净利润1.46亿元、3.56亿元、5.94亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。

  风险提示:
  1、在研产品申报进度不及预期;
  2、上市产品销售不及预期;
  3、行业突发黑天鹅事件.


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