| 公司向FDA申报的多西他赛注射液简略新药申请已获得批准。据悉，多西他赛注射液是一种微管抑制剂。目前被FDA批准适用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌。获得美国FDA批准文号标志着恒瑞医药具备了在美国市场销售该产品的资格。另外，全资子公司江苏盛迪近日获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。根据 IMS 数据库统计显示，多西他赛注射液 2015 年美国市场销售额为 1.54 亿美元，中国市场销售额为 3.18 亿美元。此次多西他赛注射液获得美国 FDA 批准文号标志着恒瑞医药具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于公司未来拓展美国市场，对公司业绩有积极影响。 |
