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本帖最后由 千里快哉风 于 2026-3-9 23:24 编辑
一、2021年4月开始入组。
2022年1月,公司创新药艾本那肽三期临床试验受试者入组已经全部完成。
2022年6月22日在投资者互动**台表示,公司原研创新药艾本那肽的三期临床试验正常且顺利进行。您所述的“正常三期入组完成揭盲不超两个月”不准确,不同的功能主治的药品、不同的实验阶段和不同的试验方案,所需的临床试验时间是有很大区别的。 2023年5月19日,“艾本那肽三期临床试验,受试者已经全部出组,目前正在推进三期临床试验的数据清理、统计分析、总结报告等后期工作。公司将视后续进展情况,按照信息披露规则披露三期临床试验情况。” 6月6日在互动**台表示,艾本那肽目前是在国内开展的三期临床试验,首先目标市场是国内的糖尿病市场。 2023年8月31日在投资者互动**台表示,公司一直在按计划积极推进艾本那肽三期临床项目,在6月27日数据揭盲,目前进展顺利,预计在今年年底前向CDE进行NDA申报。如有重大进展,公司将按照信息披露规则予以。 2023年9月11日涨停! 二、2024年8月15日 第一组给药 2025年4月21日涨停 2025年5月8日取得临床研究报告 2025年5月20日开始连续涨停 三、2025年7月第一组患者入组 2026年2月全部入组完成,用药周期48周!
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