| 事件内容： 2009年2月，卫生部要求暂停使用销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液，国家药品监督管理局不良反应监测中心称青海省大通县3名患者使用该注射液后发生不良事件，并有死亡病例报告。 评论： 中药注射液虽然是中药现代化的产物，但是引起不良反应导致死亡的情况屡见不鲜，2006年鱼腥草注射液事件导致中药行业低迷了很长一段时间，2008年山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液,黑龙江完达山制药昌的刺五加注射液的不良反应，对中药行业均产生了较大的负面影响，导致一些医院拒绝使用某些中药注射液。 中药注射液频频发生不良反应并不是偶然，主要是因为中药成分复杂，由于不同的地方的中药材的化学物质含量也不尽相同，用通俗的话形容是“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳”，中药的安全性和疗效都比较不稳定，因此需要中药生产企业通过严格的质量标准控制体系来监测中药注射剂的有效性和安全性，就是由于一些中药生产企业的质量检测标准的控制不严格、检测技术不够先进准确导致中药注射液频频出事，我认为这是中药注射液发生不良反应最主要也是最重要原因。 此外，我们认为，受到这些不良反应事件的冲击影响，2009年中药注射剂整体销售增长形式将会趋缓，但基本不影响中药行业发展的脚步。主要原因是国家大力发展中医药事业为中药注射液的发展提供了良好的发展平台，特别是新医改方案中多次提到国家要加快发展中医药事业，其次在2009年2月公布的基本药物目录征求稿中中药篇收录的300多种中药中中药注射液就有14种，这些均表明国家发展中药事业特别是中药注射液的决心，此外，一些专家认为中药注射液将成为我国制药产业在未来开拓国家市场的潜在优势项目，因此中药注射液的发展被医药学界寄予厚望。今后，随着中药注射剂本身质量控制和标准的提高以及正确使用，中药注射液的不良反应发生率将会大幅降低，市场将逐步恢复对中药注射液的信心。 目前国内现有中药注射剂一百多种，生产厂家400多家，如果能通过药品再评价清理一批质量低下的注射剂，市场的集中度将提高，份额将会集中到有严格质量控制标准的吉林长白山制药、山东步长制药、丽珠利民、康缘药业、天士力、金陵药业等优质企业手中，高品质注射剂产品生产企业将从行业结构调整中受益。 |
