| 美国企业家埃隆·马斯克于2025 年12 月31 日在社交媒体上表示，其脑机接口公司Neuralink将于2026 年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”，并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。 事件评论 脑机接口市场前景广阔，侵入式产品有望成为赛道重点。根据电极与大脑皮层的植入位置及方式，脑机接口可以分为侵入式、非侵入式、半侵入式，其中侵入式产品有望恢复高位截瘫患者的运动能力等为未来重点布局的赛道。根据Precedence Research 数据，2024年全球脑机接口市场规模已达26.2 亿美元，预计2025-2034 年复合增长率为17.4%。在中国市场，预测2028 年规模将突破60 亿元，2024-2028 年期间年复合增长率约17.7%。 Neuralink 采用微创侵入式植入方案。截至2025 年9 月，全球已有12 人植入Neuralink设备，累计使用时间达2000 天，总使用时长超过1.5 万小时。N1 芯片配备64 根柔性电极丝，每根丝带有16 个电极点，对应单颗芯片（适配单侧半脑）可实现1024 个电极的信号采集，预计未来通道数会进一步增加。 国内多家脑机接口企业技术研发取得突破。2025 年11 月，阶梯医疗自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序；2025 年年底，脑虎科技宣布，其自主研发的国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口产品，成功完成首例临床试验，为一名肩部以下完全不能动的高位截瘫8 年的患者带来生活新希望。 脑机接口行业政策鼓励，已有服务定价。2025 年3 月国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次为脑机接口单独立项，目前已经有8 个省公布脑机接口医保收费价格，脑机接口的商业闭环已逐步构建完成。 此外，老鼠和猴子等实验动物在脑机接口研究中起着重要作用。老鼠是神经科学研究最常用模式动物之一，具有繁殖快、成本低、基因背景清晰等优势，在脑机接口技术发展早期阶段，研究人员通常先在老鼠身上进行概念验证和初步测试，验证电极材料的安全性、信号采集的稳定性以及神经解码算法的可行性。老鼠实验伦理审查相对宽松，实验周期更短，使得科学家能够快速迭代技术方案。许多脑机接口的基础原理，如运动意图解码、感觉反馈重建等，最初都是在老鼠模型上得到验证的。但由于老鼠与人类大脑在结构和功能上存在较大差异，而猴子具备结构和功能的相似性、执行复杂认知和运动任务的能力，还有安全性评估的必要性，最终技术验证也需在更接近人类的灵长类动物猴子身上进行。 建议关注：1、脑机接口相关公司：美好医疗；2、实验动物相关公司：昭衍新药。 风险提示 1、技术研发不及预期风险； 2、神经数据安全与伦理风险。 |
