事项: 科兴制药公布2024 年年报,共实现收入14.07 亿元(+11.75%),归母净利润0.31 亿元,扣非后归母净利润0.35 亿,利润端实现扭亏。公司2024 年度利润分配预案为:拟向全体股东按每10 股派发现金红利人民币0.8 元(含税)。 平安观点: 收入稳健增长,利润端实现扭亏。公司24 年共实现收入14.07 亿元(+11.75%),归母净利润0.31 亿元,扣非后归母净利润0.35 亿,利润端实现扭亏。期间费用方面,销售费用率为42.42%(-12.33pct),主要受传统核心品种集采扩省影响。研发费用率11.94%(-15.45pct),主要系临床及试验试制费用较上年同期减少。管理费用率6.11(-0.79pct),略有减少,财务费用率2.90%(+0.42pct),略有增加。 生物药新品出海快速放量,白紫出海欧盟确定性较强。2024 公司外销收入2.25 亿,同比增长62%,根据公司公告,公司引进产品已在60 余个国家提交了120 多项注册申请,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025 年将陆续在多个国家、地区获批注册,实现上市销售。公司重点聚焦新兴市场国家,公司深度挖掘新兴市场产品需求,以巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖中南美、东南亚、中东北非等区域,报告期内,新兴市场实现销售额同比增长超15%。根据公司公告,公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于24 年7 月获得欧盟批准上市,欧盟销售订单持续增加,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业。根据EMA 公告,白紫在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态。公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记,有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。 创新药在研管线持续推进,助力公司未来发展。根据公司公告,公司持续推进多个项目的临床试验工作,其中两个项目进入临床III 期,包括小儿RSV 对症治疗的人干扰素α1b 吸入溶液项目和聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞**因子注射液。此外,积极推进GDF15 单抗、VEGF/ANG-2 双特异性抗体、IL-4R/IL-31 双特异性纳米抗体多个在研新品进,助力公司未来发展。根据公司公告,GB18(GDF15单抗)项目,用于肿瘤恶病质的治疗,对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,预计可实现每3-4 周一次的注射频率,依从性高。目前,中国药监局已受理了IND 申请,美国申报处于Pre-IND 阶段。 投资建议:考虑国内业务受集采影响收入增长放缓,我们下调2025-2027 公司营收预测分别至19.35、22.88、28.07 亿元(原本25/26 年为20.71/26.92 亿元),考虑外销业务持续快速增长,我们调整2025-2027 公司净利润预测分别至1.23、2.43、3.57亿元(原本25/26 年为1.18/2.57 亿元),考虑公司多款在研和引进创新药将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。 风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。 |