医疗保健行业：生物类似药开发指导再发文确立国内类似药适应症外推规范

2020-8-17 11:18| 发布者: 神童股手| 查看: 402| 评论: 0

摘要: 事件：近日CDE 发布《生物类似药物相似性评价和适应症外推技术指导原则》征求意见稿，从药学研究、质量相似性、非临床相似性以及临床相似性等方面对生物类似药开发评价做出指导和规范。点评：本次指导原则主题为相 ...

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