传，华海药业（600521）制剂产品获得美国FDA批准文号
【事件简述】：
2014年11月4日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向 FDA 申报的帕罗西汀片（规格为 10mg,20mg,30mg,40mg）的新药简略申请（ANDA）已获得批准，批准文号为 203854。
【事件点评】：
公司以生产心脑血管药物为主，是国内少数几家涉及抗抑郁药领域的厂商。帕罗西汀片原研公司为 APOTEX TECHNOLOGIES,用于治疗抑郁症、亦可用于治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。该制剂文号的获得标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格，有利于提升公司盈利能力，利好股价，预计该产品12月份可以在美国上市销售。
【近两月机构评级】：
无
【技术点睛】：
该股走势较为稳健，依托中期均线保持良好的上行通道，当前量价配合较为理想，可逢低吸纳，持续关注。 |
