基因测序引爆市场热情 行业规模或达万亿 近年来，基因检测一直是一大热门话题，美国基因测序公司Illumina股价十年翻200倍，此前华大基因拟上市的消息，再度引发A股市场对基因检测行业的热情与兴趣。 分析人士表示，随着基因测序成本下降，以及国内相关技术的不断成熟，该行业将从临床试点阶段步入蓬勃发展期，某券商预计基因测序市场规模达万亿以上，投资者可适当关注这一潜力板块。 人类全基因组测序成本已经降到$1000以下 引爆全行业 自2001年人类基因组计划首次实现人类基因组的全测序以后，遗传学（基因的研究）和基因组学（基因组的研究）均取得了巨大的进展。在过去十年中，基因分析已经从学术界一个小众的研究领域，逐步发展为推动临床诊断技术历史性革新的关键力量和新一代个性化药物研发的决速步骤。 2014年初，基因测序巨头Illumina公司在J.P. Morgan 医药健康投资年会上宣布，借助其最新开发的测序平台HiSeq X Ten，人类全基因组测序成本已经降到$1000以下，此项技术的突破被认为是行业发展的里程碑，这让基因组测序大面积进入学术研究，药物研发，临床诊断以及个性化医疗领域成为可能。 $1000的全基因组测序引起了美国和欧洲医药行业的轰动，随后的四个月里，高校科研机构，药企巨头们，器械大佬们，政策方，第三方独立诊断实验室，CRO甚至多家IT公司都纷纷在战略上有所举动，通过合作，加盟和并购的方式，试图开展或加深在基因检测领域的布局。我们认为基因检测，尤其是二代基因测序技术颠覆整个医药行业的时机已经到来。 朝阳产业欣欣向荣 市场规模或达万亿规模 据了解，国内公司基因检测服务以无创产前基因检测为主，2013年市场规模仅为10亿元左右。2014年2月中国食药监总局（CFDA）与国家卫计委叫停基因检测业务后，3月份启动试点单位申报。各龙头公司现处于向CFDA申报批文的阶段，短期对这些公司的业务收入必定产生较大的负面影响，但行业长期发展有潜力。 根据Illumina的测算，基因测序的市场规模有200亿美元左右。其中，肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元（包括生命科学工具、复杂病症，农业基因以及影响因子和宏基因组）、生育和基因健康20亿美元（孕妇和新生儿童的检测，以及基因健康）、其他应用10亿美元。 东方证券指出，成本的降低将会带来基因测序应用范围和深度几何级数的上升，伴随着测序设备的客户范围不断扩大，基因检测的大规模临床应用正在到来，包括针对新生人群的遗传病筛查、健康人群的疾病风险指导、靶向性药物研发和应用领域。其预测，单纯计算基因病筛查的细分市场容量，孕前利用测序技术筛查遗传病，全国范围内5%的渗透率就可以带来70亿元的市场容量；而利用无创产前筛查，针对30岁以上的高危孕妇100%渗透率，将带来76亿元市场容量；针对全部孕妇50%渗透率，将带来140亿元市场容量。如果测序成本下降到人人都希望了解自己的基因信息以指导日常保健和临床用药的水平，则这个市场必定在万亿规模以上。 相关产业链及对应A股公司： 基因测序产业链，上游为测序仪器和试剂供应商，中间为基因检测服务提供商，下游对象为医院，药企，科研机构和病人本身。目前测序仪和核心试剂相关技术为外企垄断，国内企业多为检测服务提供商。服务提供商的商业模式主要有以下几个核心的环节： 与上游供应商的关系：国内基因检测服务提供商普遍存在的问题是对上游仪器和试剂供应商依赖严重，绝大部分国内公司不具备自行研发测序仪和核心试剂的能力，因此能否与上游供应商形成长期稳定的共盈关系变得非常重要。境外市场，Illumina和Life Tech两家仪器供应商已开始通过并购等方式向下游延伸，与下游服务型企业形成直接竞争；境内市场目前暂无这类动向，考虑到外资企业在服务领域并不具备优势，短期内国内基因检测公司仍可与外资仪器供应商共赢。值得注意的是，华大基因于2012年收购了Complete Genomics，后者为一家基因测序仪开发公司，望借此逐步摆脱对Illumina的依赖。 临床检测资质的获取：CFDA年初叫停基因检测的临床应用随后打开试点申报标志着行业开始进入规范化，在技术平台和需求都已具备在的情况下，能否尽早拿到资质成为能否领跑国内测序服务行业的关键之一。 疾病基因组数据库的建立：对于测序服务类企业来说，测序结果的解读是业务流程中最大的壁垒，数据解读的准确度和样本量直接相关，是否拥有企业自身的疾病基因组数据库，能否积累足够的样本量，构建自己的IT平台提高解读准确度是拉开测序服务企业差距的关键之一。 销售模式，医院的覆盖：基因测序服务和临床关系紧密，如产前筛查，癌症筛查，叫停前国内公司样本来源主要由医院相应科室提供，相应的专科医院更被称为“兵家必争之地”。伴侣检测方面，药企靶向药和检测公司伴侣检测合作推广的模式在国外已有先例。对于国内企业来说，构建与医院，体检公司，独立实验室，药企等的合作关系是抢占市场份额的核心。 国内相关公司： 上游：国内包括华大基因（2013年收购美国测序公司CG，测序仪命名为BGISEQ，目前正向CFDA申请注册）、贝瑞和康（与Illumina联手生产测序仪）、达安基因（与lifetech合作启动基因测序分子诊断项目，合作的IonProton测序平台目前已获得国家受理号）、紫鑫药业（与中科院基因组所合作自主研发测序平台）。 中游：国内尚未相应的自主研发药物上市 下游：国内的标的主要迪安诊断（300244）和达安基因（002030）。（.证.券.时.报.网） 基因测序突飞猛进 可望引领生物经济新浪潮 2014年，千山药机、达安基因等上市公司布局基因测序，成为公司除传统医疗器械业务外的新看点，其股价也在资本市场上演绎出一波亮丽行情。基因测序技术发展到了怎样的阶段？能否引领生物经济产业化新浪潮？这些都成为近期医药领域和资本市场关注的热点。 目前国内最成熟的基因测序技术主要应用在无创产前筛查方面。2013年华大基因、贝瑞合康在无创领域分别测序10万人次、5万人次，市场规模约4.5亿元。我国每年的新生儿数量约1600万，按无创产前筛查10%的市场渗透率，3000元/人次计算，市场空间约48亿元。达安基因旗下的爱健生物作为早期介入者有望分得一杯羹。 据达安基因相关人士介绍，达安基因持有17.14%股权的爱健生物，从事二代基因测序、生物信息学分析的科研服务和转化医学应用，已与广东妇幼保健院、四川大学华西第二医院、河南妇幼保健院等多家医院开展合作。 海通证券医药行业研究员预测，随着单独二胎政策在各省相继落地，今年开始，未来每年新生儿的增量在500万左右，这也为无创基因筛查创造出巨大市场需求。已经切入相关领域的上市公司将获得迅猛发展的新机遇。 “未来基因测序的费用如果进一步降低，就能真正进入产业化的临界点。”一家医疗器械上市公司的投资总监这样向记者表示。此外，我国基因测序的应用范围正越来越宽。据了解，上海东方肝胆有些病人已经在做用药前基因测序，部分费用可用医保支付，部分费用由跨国企业承担。目前国内相关企业已经开展到第三代临床测序技术。 某种程度上说，我国基因测序上市公司崛起的背后仍回避不了海外市场的“投射”效应。近期，英国首相卡梅伦承诺将向国家医疗服务系统投入1亿英镑，为10万名患者做个人基因测序。美国国家卫生研究院斥资2500万美元研究新生儿基因组测序，美国现已形成8亿美元基因疾病诊断市场，生命不同阶段都需要基因遗传诊断。 就在22日，第16届上海国际生物技术与医药研讨会在上海召开，美国基因测序公司Illumina高级副总裁Richard Klausner对上证报记者表示，目前基因测序公司正从研究型向应用型发展，谁处于个性化医疗，包括基因测序领域的最前列，谁就能获得更快的增长速度。基因测序的应用领域广泛，未来甚至能成为肿瘤靶向药物的临床开发方面的“望远镜”。 专家介绍，我国疫苗、基因检测、单克隆抗体等多种生物技术突飞猛进，有关方面也正加快推进生物经济的发展。我国已经将生物经济列为国家的支柱产业，未来将完善优化审批程序，促进我国生物医药的创新和产业发展；而基因测序将成为生物经济中最重要、应用最广泛的领域之一。（.上.证 .宦.璐） |
