强生召回： 日积月累的一个又一个 面对持续不断的批评、警告和如潮的召回，强生公司管理层坚持认为，质量控制问题仅仅是失常状态。强生CEO韦尔登说，“其实是一家子公司(麦克尼尔)的问题拖累了整个集团，强生整体上没有问题。”像应声而倒的多米诺骨牌效应一样，不仅已无力阻止多年来质量瑕疵日积月累的厚积薄发，反而延续了管理弊端积重难返召回的一如既往。 2011年1月14日，强生以其在美国、巴西、菲律宾等地召回特定批次的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、派德等药开局，紧随其后2月16日，又召回约7万支存在裂缝，可能会引发感染或降低药效的抗精神病药“芮达”注射剂专用注射器. 4月14日，因药品中发现难闻异味，强生召回5.7万瓶抗癫痫药Topamax(中文商品名：妥泰)；5月11日，距妥泰召回还不到一个月，同样的原因，强生再度召回旗下抗HIV药物Prezista(中文商品名：辈力). 6月17日，强生召回4万瓶带有异味的精神分裂症药物Risperdal(中文商品名：利培酮)。仅仅过了十天，6月28日，强生声明：因发霉气味召回近6.1万瓶“泰诺高强度止痛锭”。 2011年12月8日，国家食品药品监管局要求强生旗下的西安杨森制药公司，立即召回中国市场上其负责销售的所有批号(用于治疗艾滋病相关卡波氏肉瘤)的“楷莱”(盐酸多柔比星脂质体注射液)，停止销售“万珂”(注射用硼替佐米)。特别值得一提的是：这是强生近年来发生的27次召回事件中，中国第一次没有被例外。 从年初召回的4700万件非处方药开局，到年末的12月22日，因药片不能迅速融化，强生召回旗下3种59个批次，约1200万瓶布洛芬收尾，强生以2011年的第8次召回，延续了其品牌问题的一如既往。 2012年1月10日，强生声明称，由于冲剂含量过高，强生紧急召回三个批次的欧舒适隐形眼镜。1月11日，强生视力健商贸(上海)公司发表声明称，此次召回在中国大陆市场涉及一个批次共13盒欧舒适隐形眼镜产品。这是强生召回事件中，第二次中国不例外。 2012年1月30日，美国FDA在其官网上公布：因被FDA检测出含有过量细菌，强生召回2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日，因药瓶设计缺陷，强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。6月13日，强生(中国)医疗器材公司召回强生旗下一批球囊扩张导管。一个月后，国家食品药品监管局在微博上披露，强生召回旗下的这批球囊扩张导管，在中国有118盒，其中销售86盒，库存32盒。可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。 7月5日，因手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火，强生开始召回旗下辛迪思公司生产的部分批次Hemostatic骨浆。8月3日，强生旗下爱惜康在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题，强生召回痔环形吻合器及其配件。 10月26日，强生召回15.7万件用于痔疮手术的外科缝合设备及其配件。而就在召回前一周，美国FDA将这次召回定性为一级。FDA称，使用被召回的设备可能会导致严重后果，甚至可能致人死亡。这是2012年强生至少第7次发生的召回事件。 强生召回： 一次又一次的中国例外 连年不断的召回事件，不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼，其召回事件中的一次次中国例外，更让中国消费者感到困惑。 以2013年为例，前四个月强生产品的六次召回中，有五次中国例外。 2013年1月14日，由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封，影响隐形眼镜的无菌性，强生召回部分型号批次的角膜接触镜。这是强生召回史上，第三次“惠及”中国。 1月30日，美国FDA公告称，在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中，检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株，可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液，强生随后宣称已经召回2200支。 2月15日，强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品。据了解，上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品，绝大多数已植入人体内。 2月22日，美国FDA再次发布一级召回公告，要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。 美国FDA的一级召回公告显示，DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术，植入部分较胖的病人身上后，袖套的接头处容易因体重原因而断裂，引发感染、软组织损伤甚至死亡。 一个值得注意的细节是，早在今年1月4日，强生旗下的DePuy公司就已经向美国相关医院通知，要求停止使用上述产品。可是直到2月22日，美国FDA发布一级召回公告前，一个多月的时间里，强生并未向公众披露这一信息。 3月25日，强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。这批超过200万台的血糖仪，在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时，不但不报警，反而会自动关闭，从而延误患者救治的时间。这是继2005年4月和9月，强生两次召回该产品后的第三次召回。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品，但这三次召回，中国都被例外。 记者不完全统计，从2005年4月至2013年5月3日，涉及强生旗下至少13家子公司，覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜；从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂；从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管；甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等，至少27种药品发生的至少51次召回事件中，上述产品大多也在中国内地销售，但48次都未在中国组织召回或者调查。每次事发，强生中国公司总是言之凿凿地称：问题产品与中国无关。 美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一，而强生许多被FDA查出有问题的产品，在中国却没有问题。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生公司几乎次次都不外乎两种表示：要么所召回产品批次批号不涉及中国内地，要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异，符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品”。 就像2011年12月8日，国家食品药品监管局要求强生中国公司，召回所有批号“楷莱”，停止销售“万珂”时，美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回。不过，强生在中国召回的前一个月，上述两款产品已经停产。 强生召回会不会还将继续，不知道下一次的召回，中国会不会还是例外？健康时报将继续关注。 评论：中国需要一个什么样的强生？ 8年时间，强生旗下至少13家子公司，至少27个产品，至少51次召回，而中国不在召回的例外达48次！ 如果不是有据可查的一次次召回，甚至隐瞒事实的秘密召回，人们不会轻易把这样一组数据，同有127年历史的知名品牌、名列世界500强企业138位的全球医药巨头——强生联系在一起！ 本报今天编发《强生召回48次中国例外》报道，让人们在惊讶和惋惜的同时难免会想：中国需要一个什么样的强生？ 在至少51次召回的48次中国例外中，有例为证的强生说辞，总显得有些让人狐疑。 2011年11月，强生标志性产品婴儿洗发水，被美国“安全化妆品运动联盟”查出含有二恶烷、甲醛等致癌物质。中国消费者广泛质疑后，强生公司两位负责人在同一个场合，一位否认对华涉及“双重标准”；另一位则表示，由于材料供应链及当地水质、消费者对产品要求的不同，强生在全球的配方确实不一样。事实上，强生已经在英国、日本等8个禁止添加二恶烷、甲醛等致癌物质的国家修改了配方，但在中国等无明确禁令的国家，仍使用含上述物质的原配方。 既然有能力制造不含致癌物的婴儿洗发水，为什么不是所有国家一视同仁？尽管我国现行的《化妆品卫生规范》对二恶烷含量没有强制性规定，但如果做一次市场调查，我们坚信：没有一个母亲愿意用含致癌物质的洗发水给孩子洗头！ 在强生召回的中国例外中，这绝非孤本个案！ 众所周知，在制造商和消费者之间，存在天然的“信息不对称”。对于不是全才的消费者来说，由国家权威部门制定的“产品安全和质量标准”，便成为评判产品质量最重要的参照体。但这些“标准”也存在不可预知的风险。这些标准可能被模糊、被隐匿，甚至被绑架！ 强生至少51次召回的48次中国例外说明，强生在中国市场，执行了远低于发达国家监管要求的标准；归纳强生对历次召回事件中国例外的说辞，说明因监管环境不同，强生对中国和其他国家采取了不同的标准；而监管标准不一，也给强生留下了实施“双重标准”的借口。 强生在连年不断频繁曝出产品召回事件的同时，旗下多家公司还多次或因诉讼败诉，或因贿赂，或因秘密召回瑕疵药品蒙蔽公众，或还曾因超适应症推广药品误导患者，多次遭到美国药品监管机构、司法当局，甚至国会的调查、听证和数十亿美金的巨额罚款。 修合无人见，存心有天知！健康时报今天编发这篇报道，希望引起相关主管部门的关注和强生的反思：在全球经济一体化的背景下，一个更加开放的中国，在与世界的融合中，需要不设双重标准的平等和尊重！这是实现合作共赢的基础。中国需要一个真正“因爱而生”的强生！ |
