事件：近日，华兰生物(002007)公告其全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件，药品批准文号为国药准字S20113010. 点评：今年上半年重庆公司已完成了国家食品药品监督局核发生产文号前的文件审核及生产现场核查，并将生产出的血液制品报国家药品审评中心，因此这次人血白蛋白获批可谓水到渠成。考虑到目前重庆公司的静丙仍未获得批文，以及公司拿到生产批件后仍需向国家食品药品监督局申请GMP认证(原则上6个月内批复，实际操作中所需时间有可能更短)，预计重庆公司的血液制品将在明年正式形成销售。 目前重庆公司共下辖7个浆站，其中武隆、忠县、开县、潼南、巫溪、彭水6家单采血浆站自2008年9月起陆续开始采浆，石柱浆站(原巴南浆站)目前仍在基建中。因重庆公司尚未正式投产，上述6家浆站采集的血浆除用于申报生产批件试生产使用外，其余血浆仍在储存中。 我们根据其浆站所在地人口、获批时间及浆站一般性经营规律推算，重庆公司目前的存浆在130吨左右，加上明年新增的投浆量(考虑到血浆有90 天的检疫期，投浆量按照2012年预测采浆量的75%计)，明年重庆公司总投浆量可达280吨，超过贵州5个浆站关停减少的年投浆量(我们预计在250吨左右)，而长期来看，重庆公司有望形成近300吨的远期采浆能力，将为公司血液制品业务的稳定增长提供支持。 此前贵州关停浆站事件(7月15日，贵州省卫生厅网站发布了《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014年)》。 根据该文件，贵州省仅在开阳、独山、普定、黄平4个县设置单采血浆站。)影响了国内20%左右的采浆量，使得之前因进口产品放量而产生的人血白蛋白跌价预期完全消除，目前主流厂家的人血白蛋白价格均已稳定在320元以上，而限制进口的静丙、凝血因子VIII等血液制品未来也存在一定的提价预期，这些在一定程度上都将对冲因浆站关停而遭受的损失，我们维持华兰生物血液制品较好的盈利能力。 华兰生物流感疫苗车间于今年10月顺利通过了国家新版GMP认证，成为国内疫苗企业中首个通过认证的企业，其儿童型流感疫苗也有望成为疫苗业务新的增长点。 在研发方面，AC多糖流脑疫苗、狂犬病疫苗、手足口病疫苗等项目均在推进之中，其技术中心近日又被认定为第十八批国家认定企业(集团)技术中心，体现了出色的研发能力。 作为河南省内唯一的大型血液制品企业，未来也存在继封丘浆站后新开浆站的可能性。这些都将有助于华兰生物进一步巩固其在行业内的领先地位，获得持续稳定的发展。 我们维持此前对华兰生物的看法，预测公司2011-2013年EPS分别为0.80元、1.01元和1.22元(其中2011年EPS不含未确认的甲流疫苗收入)。我们认为，作为质地优秀、管理水平突出的生物医药企业，华兰生物未来将继续稳步发展，在浆站建设、产品研发、疫苗业务等方面都有一定看点，维持“推荐”评级。 |
