| <DIV style="BORDER-RIGHT: #000000 0px solid; PADDING-RIGHT: 0px; BORDER-TOP: #000000 0px solid; PADDING-LEFT: 0px; FONT-WEIGHT: bolder; FONT-SIZE: 28px; FLOAT: left; PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; BORDER-LEFT: #000000 0px solid; WIDTH: 28px; COLOR: #990000; LINE-HEIGHT: 140%; PADDING-TOP: 0px; BORDER-BOTTOM: #000000 0px solid">美</DIV>国食品和药物管理局(FDA)局长艾森巴赫(Andrew von Eschenbach)周二表示，由于美国市场中所售许多药品的活性成分都产自中国，该机构希望在10月份之前在华开设三个办事处，以加强对中国工厂的检查力度。 艾森巴赫向美国参议院拨款委员会(Senate Appropriations)的专家小组表示，FDA希望在北京、广州和上海开设办事处，其中上海是许多原料药的船运出口地。艾森巴赫表示，这样FDA将离食品药品的原产地更近一些。 一年多以来中国食品药品安全事故频发，FDA也因此受到了一些议员的指责。 FDA上月宣布，中国为百特(Baxter International Inc.)召回的肝素产品供应的活性成分受到了污染。不过，目前尚不清楚药物污染与去年用药者出现的过敏反应以及62人死亡一事是否有关。去年受到三聚氰胺污染的中国产面粉在加工成宠物食品后造成了宠物患病及死亡。 民主党籍参议员拜伦•道尔甘(Byron Dorgan)表示，美国市场所售药品中超过40%的活性成分都产自中国或印度；FDA去年在中国检查了17家工厂，而在美国检查的工厂数量超过了1,000家。 虽然艾森巴赫表示他完全赞同应加大境外企业的检查力度，但他指出在上述肝素原料污染事件中，到工厂实地的检查未必能找到问题的源头，因为此前所采用的判断肝素是否安全的检测方法无法甄别出污染物质。据称这种污染物是一种类肝素样物质。FDA在2月份百特首次召回肝素产品后即开发出了一种新的检测方法，当时数百名用药患者出现了过敏反应。 FDA通常会在批准一种新药或医疗设备之前对境外制造企业进行检查，但艾森巴赫表示之后FDA通常无法对这些工厂再次检查。他表示，现在FDA不仅希望能检查更多的境外工厂，而且还要能够进行定期复查。 艾森巴赫表示，除了中国外，FDA还希望最终能在印度、欧洲、中东以及南美洲开设办事处。 艾森巴赫是在为2009财政年度预算作证时做出如上表述的。FDA希望在始于10月1日的新财年中能获得比目前多5.7%的拨款，不过已经有一些外部医学专家指出，这一增幅尚且不足以赶上现有员工工资及生活费开销的增长，在预算计划中所提及的聘用新雇员一事就更无从谈起了。FDA的资金来源于国会的年度拨款，以及面向制药及医疗设备企业征收的用户费。 |
