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支持创新药发展重磅政策出台!产业发展有望迈入快车道

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发表于 2024-7-8 08:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  7月5日,国务院常务会议研究部署推进数字经济高质量发展有关工作,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。上海证券认为,国常会把创新药发展提升到了关系人民健康福祉的地位,说明了国家对创新药发展的重视。《方案》作为中央高度的顶层设计方案,分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发,创新药发展有望迈入快车道。建议关注创新药全产业链,包括创新药企、CXO、科研服务、流通等各板块上市公司。

  具体来看,国常会会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

  随着利好政策频发,创新药行业在支付端迎来边际改善。

  2024年以来,创新药多项利好政策陆续出台。2月,国家医保局发布《建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿,对企业评价新上市药品创新质量给予指引,并在定价端予以政策支持;3月,两会期间,“创新药”首进《政府工作报告》;此外,北京市、广东省等多地陆续发布地方性政府文件,在研发端、注册端、支付端等方面对创新药行业予以支持。具体利好措施包括:创新药的支付不计入DRG病组支付标准(单独支付);加速创新药的注册审评;医疗机构加速开启药事会、取消医疗机构药品数量限制,全面促进医保新药入院工作,打通新药商业化的“最后一公里”等。

  从产业来看,趋势向好,创新药企业迎来密集收获期。

  近年来,多款创新药企业的核心产品陆续进入高速放量期;如2023年百济神州泽布替尼实现销售额12.9亿美元(+128%),艾力斯伏美替尼销售19.72亿元(+155%),康方生物卡度尼利单抗销售13.58亿元(+148%),和黄医药呋喹替尼2023年11月FDA获批上市后实现当年销售额1500万美元,临床疗效优异品种的国内外商业化前景值得看好。

  此外,Biotech企业的亏损额度迎来收窄,如2023年信达生物归母净利润为-10.28亿(22年为-21.79亿);亏损大幅收窄一方面由于收入的快速增长,另一方面得益于费用率的优化。2023年,创新药跨国交易中的License-out数量首次超过License-in,产品出海成为本土创新药跨国BD交易的主旋律,行业整体进一步彰显国际竞争力。

  华源证券表示,年初至今国家及各地方政府相继出台创新药相关积极政策,北京、上海、广州先行,主要省市地方后续跟进,从“研发、临床、上市、应用”全链条、体系化推进,政策利好有望推动创新药实质性向上发展,具备真正创新实力的创新药企业及相关产业链公司有望迎来加速发展。

  开源证券指出,随着《全链条支持创新药发展实施方案》政策出台,各地区针对医药创新发展的政策预计将陆续落地,增强企业对创新药管线布局的信心,加速创新药管线向后期推进,预计国内CXO及上游企业需求端将迎来边际改善。

  相关概念:
  百济神州(06160):浦银国际此前指出,一方面,4Q23美国泽布替尼强势增长,首次超越中国成为百济神州最大的产品销售收入贡献地区,预计2024年美国收入占比将进一步提高。另一方面,公司成本控制初见成效,运营效率有望提升,有信心百济正在迈入实现盈利的轨道。

  信达生物(01801):交银国际认为,近期公司肿瘤和代谢管线的临床数据密集公布,进一步验证了公司在GLP-1、下一代IO、ADC等关键赛道上的布局优势。未来12个月重点关注玛仕度肽、ROS1、KRAS等新品获批后的初始销售,以及IL2、CLDN18.2后续数据更新。

  翰森制药(03692):华源证券表示,公司已有8款(含合作产品)创新药获批上市,并全部纳入国家医保目录。2023年创新药收入68.65亿元(含授权首付款),增速+37.1%,收入占比达67.9%,预计2025年创新药产品收入贡献目标占比80%,创新占比不断提高。
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