华海公告向FDA申报的多奈哌齐片(规格为5mg、10mg)的ANDA获得批准，文号为200292，同时公司公告有6个制剂品种10个原料药品种已经通过FDA认证。 通过FDA认证品种的增多为实现大规模制剂出口铺平道路。华海早在2007年奈韦拉平片剂就已经通过FDA认证，但该产品一直处于专利期内，还不能在美国市场正式销售，随着认证品种的增多，华海实现大规模制剂出口的成功概率在增大； 未来可能在制剂合作生产方面率先突破。华海通过FDA制剂认证的制剂产品除了奈韦拉平、多奈哌齐、苯那普利之外，公司还在进行氯沙坦的认证，与默克艾滋病药物，南新在普利类药物上的合作有可能率先取得突破，在销售上也更容易进入市场； 2011年是业绩拐点，公司向上趋势明确。华海经过过去几年的积累，将逐步进入收获期。从外部环境来看，沙坦类药物专利的集中过期给公司带来了巨大机遇；从内部发展来看，公司在国内外制剂、原料认证方面获得大量的批文，未来实际制剂规模出口的时间点正逐步临近。 估值再度回落到相对低位，维持推荐评级。华海在1季度业绩反转后，估值一度提升幅度较大，最近再度回落到32倍PE，考虑到公司处于业务向上的转折点，维持推荐的投资评级。 风险提升：海外业务可预测性差，导致业绩预测的准确性较低。 |
